全球顶级制药巨头之艾伯维AbbVie ——— 一骑绝尘

发表于 讨论求助 2023-05-10 14:56:27


2017全球顶级制药巨头全攻略》—— 艾伯维AbbVie

业务概况

艾伯维是一家全球研究型生物制药公司,2013年1月2日,正式从雅培公司拆分,在纽交所上市。在全球拥有近29000名员工,产品销往170多个国家及地区。专注于免疫学、抗病毒学、肾脏病学以及麻醉学四大疾病领域新产品研发。


2016年营收256.38亿美元,在全球制药公司排名第九。

▲艾伯维中国制药业务示意图

关键发展史

1888

华莱士·C·雅培博士,开设了属于自己的药房,生产“生物碱”药粉

1894

雅培生物碱公司成立

1916

第一款合成抗菌药物Chlorazene投产

1929

雅培首次公开招股上市

2002

超级炸弹药品Humira(修美乐)被FDA批准上市,是全球第一个完全人源单克隆抗体药物,成为雅培的支柱产品之一

2013

雅培分拆制药业务,成立独立生物制药公司艾伯维,并在纽交所上市

2015

艾伯维以210亿美元收购Pharmacyclics,获得重磅血癌药Imbruvica

2016

艾伯维以58亿美元收购Stemcentrx,开拓小细胞肺癌领域

2017

艾伯维的丙肝药,维建乐联合易奇瑞正式登陆中国市场,患者有望通过12周疗程告别丙肝


重要并购

艾伯维从雅培独立后,集中财力进行原研药研发,成为其发展的重要一步。在此之后,艾伯维又通过并购逐步向癌症领域发力。


✍ 2013年,雅培分拆制药业务,艾伯维成立并独立上市,艾伯维市值超越雅培,成为制药巨舰


一分为二后,

  • 原雅培走“领先的多元化医疗产品公司”路线,制药业务仅保留仿制药。

  • 艾伯维则走“研发型制药公司”路线,从事专利药品研发和生产。

 

至于拆分原因,源于主业告急,分拆解困。

一方面,多元化医疗用品业务和制药业务增长前景和投资要求不同。

前者属于低研发投入高增长,后者则高研发回报缓慢;吸引投资者的点不一样。

雅培制药业务2011年收入达174亿美元,同比增长11.6%,2012年收入180亿美元,相同比增长仅有3.4%。制药业务增长缓慢是不争事实。

 

另一方面,为雅培贡献40%利润的超级重磅炸弹Humira(后并入艾伯维)2016年将面临“专利悬崖”,雅培需要集中财力研发新药,缓解专利损失。


就如今艾伯维和雅培发展状况来看,雅培分拆制药业务这步棋走对了。


市值1000亿的雅培分拆后,数月内,艾伯维市值就已经超越雅培。第二年就进入了全球药企前十。


目前,AbbVie市值已经是雅培的1.6倍,截至2018年1月,两家公司合计市值超过2600亿美金。


✍ 2015年,艾伯维以210亿美元收购Pharmacyclics,斩获神药Imbruvica,跻身血癌市场


在艾伯维并购前,Pharmacyclics手握的Imbruvica(用于淋巴瘤和慢性淋巴癌的BTK抑制剂曾经一路让FDA大开绿灯,给予其突破性药物、优先审评、加速批准和孤儿药四重批准,被称为最畅销的抗癌药之一。


因此,Pharmacyclics也成为许多制药巨头垂涎的对象。为了布局血癌领域,在激烈的竞购战中,艾伯维以210亿美元打败强生、诺华,将Pharmacyclics揽入怀中,跻身血癌市场。


✍ 2016年,艾伯维以58亿美元收购Stemcentrx开拓小细胞肺癌领域


艾伯维收购Stemcentrx,主要看中两点,

  • 一个是用于治疗肺癌干细胞的领先药物Rova-T,

  • 另一个是癌症干细胞靶向识别技术。


收购Stemcentrx后,艾伯维不止有望拿下小细胞肺癌领域首个靶向药,还可以快速切入实体瘤市场,扩大自身肿瘤管线。


艾伯维为了摆脱靠Humira打江山的局面,在肿瘤领域多重布局,肿瘤产品显然已经是其手中举足轻重的大腕。

营收分析
集团内业务占比

艾伯维走精简专注的商业模式,只有制药业务一个部分。


2016年,艾伯维营收256.38亿美元。其中,销量上10亿的产品分别是:

  • Humira(炎症、自体免疫)营收160.78亿美元,占比62.7%

  • Imbruvica(血癌)营收18.32亿美元,占7.1%

  • Viekira(丙肝)营收15.22亿美元,占5.9%


从药品占比中可以看出,艾伯维基本上是靠Humira在打江山,在免疫炎症领域拥有强势地位。


近三年全球营收趋势分析

•  营收分析

2014年: 199.6亿美元,+6.2%

2015年: 228.59亿美元,+14.5%

2016年: 256.38亿美元,+12.1%

▲近三年艾伯维营收趋势

艾伯维的连续三年营收都保持高速增长,

其中,2015年,在并购Pharmacyclics后,重磅血癌药Imbruvica带来了7.45亿美元收益。Humira不断扩展适应症营收高达140.12亿美元,刷新了辉瑞立普妥2006年创下128.86亿美元的单药年销售额记录;


2016年,艾伯维同比+12.1%,

源于Humira继续保持14.7%的高速增长;而Imbruvica源于FDA、EMA对于一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的批准,同比+143%


区域营收:

▲2014-2016年艾伯维营收的区域分布


  • 美国:是艾伯维最大的市场,在2014-2016年,2市场占比逐渐上升,分别是54.3%、59.3%、62.2%。2016年同比增长17.6%;

  • 国际市场:增长幅度较缓,2016年同比+4.2%。


2017年制药业务营收

•  2017年营收具体分析

2017年,艾伯维营收282.16亿美元,同比+10.1%

▲2017年艾伯维营收状况


2017年,艾伯维继续两位数挺进,市值也上涨54%。

Humira营收高达184.3亿美元,是自2012年接棒波立维后,连续第6年成为全球药品销售冠军。


区域分析:

  • 美国:制药产品营收182.51亿美元,同比+14.7%。主要因为价格优惠,Humira在美国市场同比+18.5%;

  • 国际地区:制药产品营收99.65亿美元,同比+2.8%。

    其中,中国市场表现亮眼,同比+20.35%

艾伯维主要产品分析

艾伯维可谓是“一药打天下”的典型,旗舰产品Humira多年蝉联药王宝座,给艾伯维带来了60%以上的营收。


为了不过度依赖Humira,艾伯维开始逐渐向肿瘤、丙肝等领域发力,建立更多元化的产品梯队。


艾伯维十大畅销药品(2017年)

艾伯维2017年最畅销的10款药物累计营收268.63亿美元,占艾伯维2017年药物销售总额的95%。治疗领域也十分多元化其中,免疫炎症、肿瘤和抗病毒领域是营收大头。


  • 免疫领域

    明星产品:Humira

    全球首个被批准的肿瘤坏死因子α(TNFα)全人源单克隆抗体,也是全球最畅销的抗炎药。


    从2002年美国上市后,Humira销量一路飙升,截止2017年,Humira至今已累计销售超过1000亿美元!

    全球销售排名不断攀升,2012年从2005年的51位跃居到第1位,此后实现六年大连冠!预计在2018年将创造年销售额超过200亿美元的奇迹。

▲2003-2017年Humira的全球销量情况

竞争格局:

随着专利期临近,Humira正面临着来自生物仿制药的挑战。除了FDA已经批准上市的Amjevita以及Cyltezo之外,包括辉瑞默沙东三星Bioepis以及诺华百特等在内的制药巨头也在积极布局针对Humira的生物仿制药。


但由于Humira多方面策略布局,Humira未来销售业绩的预期依然是非常乐观的。


其他领域,艾伯维也正在加紧施力,不容小觑。

  • 肿瘤领域

    2014-2016年,艾伯维不断通过并购的方式在肿瘤领域发力。

    明星产品:Imbruvica

    是一款重磅炸弹血癌药——它先后获得了FDA授予的四项突破性疗法认定,并在2013年顺利获批上市。

    2015年,Imbruvica营收7.54亿美元(含0.95亿从强生分享的利润分成)。分析预测Imbruvica最高能为艾伯维带来70亿美元的年销售收入。


  • 丙肝领域

    明星产品:Viekira Pak

    2014年,艾伯维用于基因1型丙肝的全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准上市,这也标志着艾伯维开始与吉利德抢夺丙肝市场。

    上市第一年(2015年)Viekira Pak就取得了16.39亿美元的销量。但由于全球丙肝市场都趋于饱和,加上默沙东的Zepatier的进入,艾伯维在丙肝市场的争夺更加激烈。

    于是,中国市场成为各大巨头抢占新阵地,2017年,艾伯维的用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎的抗病毒方案——维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)登陆的中国市场。


艾伯维部分最新Pipeline:

据Evaluate Pharma的预测,到2022年,艾伯维的管线价值将排全球第三,罗氏和阿斯利康分为位于第一、第二。艾伯维有4个排名前20的最具价值的管线研发产品。


2022年,艾伯维在抗风湿市场上的地位仍然无法撼动,占市场份额30.4%,abt -494(upadacitinib)成为其抗风湿市场中开发的最有前途的研发药物。


艾伯维预计到2020年至少推出20种新产品。包括免疫学和肿瘤学等多个项目。

发展策略

艾伯维成立后,为了抵御药品专利悬崖,一方面不断提升Humira竞争力,一方面又通过强化其他领域来摆脱对Humira的依赖,让其成为了发展最为迅猛的制药巨头之一。


不断增加新适应症,构建专利保护墙

面对专利悬崖,艾伯维需要进一步区分Humira与竞争产品,保持其核心竞争力。


★ 有计划地增加Humira新适应症

艾伯维通过增加Humira新的适应症,以及众多的可供使用的剂型,极大的延长了其生命周期,成为当之无愧的“一药治多病”的药王。

▲Humira适应症(2017年)


此外,艾伯维还积极帮助Humira纳入全球各国的医疗保险中,增强市场竞争性,让Humira一直保持着高增长率。


★ “防攻结合”,打响专利保卫战

Humira的核心专利US6090382虽然在美国市场2016年12月31日到期,但艾伯维为Humira构筑起一道坚实的专利领域的“万里长城”,将到期日延长至2022~2034年之间


Humira在全球申请了多项专利,涵盖化合物、制剂、制备工艺、适应症、使用方法等多个领域,包括多重组合专利,任何公司想要仿制Humira,要么绕开后续专利申请,要么等待专利到期。


对于仿制药的巨头,艾伯维也发起了挑战。

2015年6月,安进第一次对Humira的专利组合发起挑战被驳回;

2015年11月,Coherus公司对Humira的专利组合虽未被驳回,但依然有其余的几十项专利等待挑战。


艾伯维“专利圈地”的做法,均是为了保证在专利申请到期之前能够推陈出新。这也让Humira可以继续享有药王宝座,确保冠军不会旁落。


精简专注特种药品研发,摆脱Humira依赖症

虽然Humira目前还能保持高速增长,但是很难想象艾伯维没有了Humira的日子。

为了摆脱对Humira的依赖,艾伯维开始逐步专注特种药品研发,找到了支撑公司未来发展的新动力。


★ 通过并购与合作,强势进入肿瘤领域

在前文我们已经探讨过,艾伯维近几年逐渐开始布局肿瘤领域,

  • 并购Pharmacyclics,拿下Imbruvica,进入血癌领域

  • 罗氏合作,研发首个BCL-2抑制剂Venetoclax,用于治疗慢性淋巴细胞白血病。分析师预测Venetoclax的销售额在2020年可达到20亿美元。

这两个药物在2016年至2020年期间将总共增加超过29亿美元的收入。

  • 收购Stemcentrx,获得潜力重磅小细胞肺癌药Rova-T。预计其在2022年将达到15亿美元的销售额,但是目前Rova-T的临床试验因一个重大的临床错误,已经被推迟了六个月。

此外,艾伯维的多个研发管线也在肿瘤领域布局。


★ 捍卫免疫关节炎市场地位

在自身免疫领域,

  • risankizumab是治疗银屑病的第三个IL-23单抗药物,预期2022年达到6.23亿美元的销售额。

  • 抗炎新药Upadacitinib若不出现重大安全性干扰,药品预计在2022年的销售额将增长至12亿美元。


★ 丙肝领域竞争激烈

在丙肝市场,虽然Viekira Park表现良好,但是由于价格优势不突出,适用人群又较默沙东和吉利德产品窄,再加上几家竞争之火已经烧到了中国市场。

丙肝市场份额的抢占只会更加激烈。


挑战:后Humira时代,艾伯维能否突围

虽然,到2023年,Humira才会遇到真正意义上的生物仿制药的威胁。


但随着欧盟专利将在不到一年内到期,安进公司和其他公司的生物类似药已经进入市场。Humira在欧洲的销售额面临触顶。


要在这5年时间防止业绩下滑,弥补Humira专利期到来的断崖式损失,艾伯维必须在产品上下足功夫。

  • 肿瘤业务,销售额起码要增加三倍以上;

  • 自身免疫性疾病的研发项目中至少有一个重磅炸弹药品;

  • 自身免疫性疾病一个销售额突破5亿大关的产品。

能否突围,就得看艾伯维后续产品发力了。

中国发展

2013年6月,艾伯维(中国)正式从雅培完成拆分,总部位于上海。

中国市场的明星产品有修美乐(Humira)、克力芝(Kaletra/Aluvia)、溉纯(Calcijex)、喜保福宁(Sevoflurane)。 以及2017年批准的维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)丙肝治疗方案。


其研发中心早在2009年就已落成,是艾伯维分布在全球的7个主要研发中心的一员。高投入与研发成果不成正比,艾伯维在2015年关闭了上海张江研发中心。


脱胎换骨后的艾伯维中国,为了更好适应中国的发展,也重新设定了中国区的发展方向:


★ 稳定是在华发展的主旋律

虽然中国是全球第二大医药市场,但目前来说只占全球市场很小的一个部分。艾伯维对中国保持一种正向且谨慎的态度。


投入上,艾伯维更多考量的是投资质量而不是数量但不排除随着中国政策的变革,加快对中国市场的投入。


★ 增加药品在华获批适应症+发力丙肝、肿瘤等领域

市场准入通常被认为是在中国市场所有新药上市后的必经一役;


一方面,艾伯维不断拓展Humira在华适应症(目前获批三项),扩大中国免疫市场,下一个目标是获批葡萄膜炎的申请;


另一方面,中国有庞大的未被满足治疗需求的丙肝市场。中国1B型基因型的患者占到了 50%到60%的比例,刚好是Viekira Pak的目标患者,也让其成为艾伯维在中国的重磅药品之一。


在未来,艾伯维计划还将在华上市9大新产品和19个新适应症。涵盖免疫学、抗病毒学、肾脏病学等等。

组织与人才

艾伯维全球CEO Richard A. Gonzalez ,曾是雅培的全球制药业务副总裁,2013年,艾伯维正式拆分,Gonzalez 成为艾伯维全球CEO。此前,他在雅培领导全球制药业务,包括商业运作、研发和制造。


艾伯维中国区总经理欧思朗,2013年上任,是艾伯维首任中国区总经理。

欧思朗有超过20年制药行业销售和市场营销的丰富经验,曾服务于礼来、安进、默沙东、百时美施贵宝等知名制药企业,先后担任产品经理、总监、副总裁等职务。曾成功推动多个医药产品在中国及全球业务的飞速增长,率领团队多次达到收入上亿美元的销售目标。


核心价值观

致力解决全球最迫切医疗需要


喜欢的人才倾向

当初艾伯维从雅培拆分,几乎没有人员流失,99%员工都转了过来。得益于其独特的企业风格。艾伯维企业文化轻松活泼,注重平等高效、倾向于稳定及不同职能的人才。


员工培训

艾伯维有各种各样的指导项目来支持不同员工之间的文化。运用多种指导形式,帮助员工在职业生涯的各个阶段。它可以是一对一的伙伴关系,也可以是非正式的试探。


博士后项目

博士后项目是为真正的研究和实验研究而设计的。专注于在发现,发展科学和药物产品开发的前沿进展。



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